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快訊/解盲結果無不良反應! 高端:將盡速申請EUA

   2021-06-10 17:40 柯家媛 點閱:0


▲高端今公布受試結果。(圖/高端提供)


高端疫苗二期臨床實驗於今(10)日進行解盲,高端也於昨晚發布重訊表示,今股票交易暫停。對此,高端執行副總李思賢說明,二期試驗於今年1月22日開始,4月28日完成疫苗接種,共有4000多名受試者參與。


李思賢公布相關解盲結果並表示,安全與耐受性良好,全身、部分不良反應偏低。目前盡速送進EUA進行審查,並申請三期臨床試驗。


而在EUA審查標準中,安全性的資料要求接種受驗疫苗要有3000人,接種最後一劑後也有追蹤一個月。對此,總經理陳燦堅表示,各種安全指標顯示,這是非常安全疫苗。他說明,不管是全身系統副作用或局部性的疼痛等,免疫注射組比起安慰劑組,該有的副作用都有,一致性滿高的,沒有太大區別,非常安全,這個結果在一期臨床試驗中也有相同現象。


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