全都要等「解盲結果！」 陳時中：沒有保證國產疫苗一定成功

國產疫苗尚在進行第二期臨床試驗，指揮中心就向高端、聯亞兩家疫苗廠下單各500萬劑訂單，但目前實驗進度仍在雙盲階段，三期實驗也尚未完成，引發外界質疑國產疫苗安全性。對此，陳時中今（1）日在記者會上再次說明。

▲疫情指揮中心指揮官陳時中。（圖／壹電視）

陳時中表示，指揮中心在緊急核准疫苗標準為，整體臨床試驗有沒有照著規格做，解盲結果為何，並可以作為EUA裡面的參考。陳時中表示，若疫苗要等三期全做完的話，整個疫苗上市的時間會拉很長，至於國產疫苗我們當然希望它成功，不過沒辦法保證一定成功，只是在目前尚未解盲的階段，先向各位報告疫苗的試驗程序。

▼國產疫苗一、二期試驗人數。（圖／指揮中心）

對於有人質疑國產疫苗二期試驗，陳時中回應我們試驗的3千人都是有依據的，不過也不是疫苗二期試驗完就可藥證，一切還須待專家會議和解盲結果來決定。陳時中說明每個國家二期都會收不同計畫，國產疫苗也有做其他的二期計畫，後續當然有繼續收案下去，不過在EUA的時候三期還沒完成，因為數目很大，時程也相對久，而通過三期等於就是申請正式藥證的時候。而每個國家在通過EUA的文件時，會報告二期試驗的數目，也完成該有的程序，有的國家也會進行至第三期試驗，各試驗了多少人都彙報給相關審查單位。

不過在進行EUA時，事實上第三期都還未完成，但各國已緊急核准使用，因為第三期試驗的數量非常大，若等到完成第三期程序，恐怕就來不及了。陳時中表示，現在EUA，是因應重大公衛政策時的權宜措施，「過去大家也批評法條太嚴苛沒有彈性，因此依據藥事法第48-2條而有因應緊急的條款」。