指揮中心今(19)日在疫情記者會中宣布通過高端EUA審查,預計8月可有少量疫苗提供國人施打。對於衛福部核准高端疫苗專案製造申請,台北市長柯文哲提出疑問,「我看不懂那張證書是什麼意思?允許製造跟允許注射兩個不一樣」。
▲台北市長柯文哲。(圖/台北市防疫記者會)
衛福部核准高端疫苗專案製造申請,適用於20歲以上成人。柯文哲對於EUA問題表示,台灣要作為世界上的國家,經過WHO認證的疫苗至少有7支,未來當然還會有,這些都是有拿到EUA。
至於有關高端EUA,柯文哲說,今天看到新聞最大問題是,看不懂衛福部那張證書是什麼意思,「說允許製造,但這跟允許注射是不一樣的,這是台灣版的EUA嗎?」,柯文哲認為,很多問題衛福部應該出來說明清楚。
針對高端MVC-COV1901新冠肺炎專案製造申請案,食藥署長吳秀梅說明,高端疫苗中和抗體數據不劣於AZ中和抗體結果,高端疫苗組與AZ疫苗組原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍;高端疫苗的血清反應比率的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%,因此經過與會專家21人,其中18人同意、1人補件再議、1人同意,通過專案申請製造。
而根據「藥事法第48條之2規定」,高端疫苗適用於20歲以上成人接種,接種兩劑,間隔29天,以預防COVID-19。
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