聯亞生技研發的國產新冠疫苗,沒有通過緊急授權申請,股價聲勢暴跌。董事長王長怡今(22)日召開記者會,對審查結果表達遺憾,強調不會放棄申請國際認證的決心,同時也強調疫苗的三大優勢,更質疑政府,只取單一時間點的免疫橋接方法,以AZ疫苗的中和性抗體力價作為審查標準,非常片面。
▼聯亞集團董事長王長怡。(圖/壹電視)
聯亞集團董事長王長怡:「很遺憾,政府採用僅取單一時間點的免疫橋接方法,以AZ疫苗產生的,對抗新冠病毒原形株的中和性抗體力價,作為最重要而且是唯一的比對標準,否決了聯亞UB-612的緊急授權申請」。
抗體效價輸給AZ,聯亞新冠疫苗EUA申請不過關,22日召開記者會,由董事長親上火線正面回擊,聯亞集團董事長王長怡說,「這樣的審查標準是片面的,應該注重抗體力價的維持性,對抗目前流行病毒變異株的效力,同時也要納入T細胞免疫反應的分析,才能夠叫完整的評估疫苗的中和效力」。
▼王長怡強調自家疫苗的優勢。(圖/壹電視)
質疑政府訂出的審查標準太單一,強調自家疫苗產生的中和性抗體半衰期達到195 天,是市面上疫苗中最持久的,而且可以中和大多數變異株,尤其對Delta,是保有跟原始武漢株相近的中和抗體效價,並且能精準的產生有效T細胞免疫力,此外王長怡更對受試者喊話,要對聯亞有信心。
聯亞集團董事長王長怡:「我看這麼多名嘴講了一年,還是不知道我們到底是什麼疫苗。今天可以跟各位講,我們有最完整的抗體群組輪廓的測試,我們會把這個資料,在臨床結束的時候獻給各位」。
面對聯亞未通過緊急授權,食藥署署長吳秀梅表示,現在的審查基準大家也都知道,聯亞本身的效價就是不足。而雖然聯亞重申申請國際認證的決心不會改變,將持續跟專家討論全面免疫力,但原先500萬的國產疫苗瞬間落空,要打聯亞的副總統賴清德,也將改打高端,至於總統蔡英文即將施打高端了。
▼蔡英文23日將施打高端疫苗。(圖/翻攝自臉書)
總統蔡英文在28日開心跟國人報告,已經完成意願登記,選擇接種國產疫苗,而明(22)日早上7點半,將到台大醫學院的體育館,獻出愛國手臂,提振國人對國產疫苗的信心。
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