「新冠疫苗受試者」開放登記！ 食藥署：「這5類人」不建議試驗

目前我國三家藥廠（國光、高端、聯亞）已進入第一期新冠疫苗臨床試驗尾聲，衛福部食藥署為因應新冠肺炎防疫需求，並支持國內有關疫苗產品的研發，建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，預計招募2萬名受試者，今（11）日起至30日正式開放登記，目前公布有5類族群在不建議登記名單。

▲指揮官陳時中宣布招募新冠肺炎臨床試驗受試者（圖／壹電視）

衛福部長陳時中表示：「絕不會因為速度快忽略安全」，食藥署長吳秀梅也宣佈，若是12~20歲未成年人若要登記，需有法定代理人資訊，另外有慢性病患、免疫功能低下或有免疫系統疾病、最近一個月接受大手術者、癌症化療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性都不建議登記。食藥署表示，民眾登記資料將提供疫苗研發廠商或試驗機構，期盼能加速疫苗臨床試驗進行。

▲平台建置目的及登記流程（圖／食藥署）

食藥署長吳秀梅表示，每家藥廠需要的受試者約3500位，民眾如有意願參與國內疫苗臨床試驗，可至平台於詳讀臨床試驗個人意向書後，再決定是否登記，不過登記不代表一定會被選中，還是要看廠商評估。食藥署專家小組會針對第一期臨床試驗受試者評估安全性問題，以及有無產生不良反應，看受試者分別在低、中、高劑量中產生的抗體反應，評估是否能進到第二期臨床試驗。

▲平台登記注意事項（圖／食藥署）

此次公開招募主管機關也會嚴格監管安全性，結束後免疫效益是否足夠等，觀察施打後是否有避免發生感染狀況。受試者都會有相關車馬費、營養費補助，如果第二期收案完成，會透過緊急授權使用，預計在明年第二季末可以打得到，此次公開招募民眾務必了解相關潛在風險及補償措施，如果有因疫苗出現狀況，試驗單位的醫院會無條件給予所有醫療照護及保險，萬一有傷害可以負責理賠相關事項。