解盲標準不明！ 國產疫苗保護力多高？ 專家：可能只有「問號」

指揮中心已向高端、聯亞採購各500萬劑的國產疫苗，近期兩家公司將陸續解盲二期臨床試驗。疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩針對國產疫苗發表看法，指出就算國產疫苗號稱解盲成功，但推測保護力的CoP標準不明，它們的保護力是個問號。

▲國產疫苗即將上市，近期陸續近日解盲階段。（圖／壹電視）

國產疫苗力拼7月上市，其中聯亞二期試驗預定在6月20至25日解盲，拚月底申請緊急授權；而高端二期臨床試驗預計6月10日就可解盲，力拼申請國內緊急授權以及向歐盟申請臨床試驗相關認證。不過在國產疫苗準備解盲之際，疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩指出，到現在食藥署都還沒說明「解盲過關與否」的標準，讓他質疑那把尺究竟是什麼？

▼高端、聯亞疫苗預估進度。（圖／壹電視）

劉宏恩在臉書表示，近期收到許多來信咒罵他｢為何要配合中國認知作戰詆毀國產疫苗」，對此他解釋，食藥署一直在講緊急授權EUA，「大家可以去查查看，食藥署到今天仍然沒有公布緊急授權EUA的審查辦法和準則。所以未來決定國產疫苗通過與否的那把尺到底是什麼？」

劉宏恩說，一些專家喜歡談WHO在5月底曾有會議討論以二期試驗的血清抗體數值，來推測藉由三期試驗才會得知的實際臨床保護力。「但是他們部份人絕口不提，WHO只是在研議未來方向，至今沒有國際共同接受的推測標準。那請問台灣食藥署已經獨步全球訂出了推測標準嗎？在哪裡？」

劉宏恩認為，如果沒有事先提出標準，或只有不透明不公開無法接受檢驗的表準，「這樣你講『解盲通過』與否，有什麼公信力？」最後，劉宏恩更表示，大家還在取笑某些疫苗保護力只有50、60%，「我們國產疫苗就算號稱解盲成功，由於推測保護力的CoP標準不明，它們的保護力可能是百分之『？』---對，是個問號。」

▼劉宏恩質疑國產疫苗解盲通過的標準不明。（圖／翻攝自劉宏恩臉書）