最新消息:

送件食藥署! 聯亞新冠疫苗今申請EUA 拚7月開打

   2021-06-30 20:40 編輯中心 點閱:0


聯亞藥指出,母公司聯亞生技開發股份有限公司今(30)日向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之緊急使用授權(EUA),後續將協助同集團的Vaxxinity公司於印度執行1.1萬名受試者之第三期臨床試驗。


▲聯亞藥27日召開記者會,公布二期試驗期中報告。(圖/壹電視)


據聯亞藥(6562)公開資料顯示,目前已完成人體臨床試驗審查(IND)、人體第一期臨床試驗;第二期臨床試驗日前發表期中報告,指人體試驗無出現嚴重不良反應,安全與耐受性良好,且可應對印度Delta變種病毒,在免疫原性反應方面與一期臨床試驗結果相近符合預期,疫苗批次間的結果也符合EUA標準,今日正式送件至食藥署申請EUA;第三期臨床試驗由聯亞生技協助同屬UBI集團之Vaxxinity公司於印度執行。


聯亞新冠肺炎疫苗UB-612的緊急使用授權,以取得「疫苗常規藥證」及「國際認證」為目標。一旦通過EUA申請,將會爭取在7月讓民眾施打,同時也將依照與政府採購的協議,供應500萬劑疫苗給國內。





熱門新聞
推薦文章
  • 壹電視新聞台客服: 0809-009-995
  • 客服信箱: service@nexttv.com.tw
  • 壹電視綜合台客服: (02)7737-4681
  • 客服信箱: webservice@nexttv.com.tw
  • 壹電視電影台客服: (02)7737-4683
  • 客服信箱: movieservice@nexttv.com.tw