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高端EUA延至7月底? 陳時中:食藥署審查嚴謹

   2021-06-28 14:45 劉德苓 點閱:0


總統蔡英文日前表示,盼在7月底前供應第一波國產疫苗,不過高端疫苗解盲成功後,已在15日向食藥署提出申請EUA,不過食藥署長吳秀梅今(28)日表示,由於高端疫苗仍有技術性資料送齊不全,應趕不及原定7月行程,要到7月底才有可能審查。對此,指揮官陳時中於下午的疫情記者會上也有最新回應。


▲指揮官陳時中。(圖/壹電視)


指揮官陳時中表示,食藥署的審查作業常常會被批評「過硬」,但這都是因為食藥署是一個相當嚴謹的單位,對於任何時候、情況下,這種需要「資料補件」的情況是常常發生的事情,只要食藥署認為資料不完整、某些狀況無法被證實,都會再請廠商補件。


至於什麼時候會有結果?陳時中則表示,這要看廠商方補件的速度以及食藥署審查的結果去做定案,尤其是在新藥、新疫苗上的審查會相對嚴格許多。陳時中最後再次強調,這些都沒有辦法做預判,最重要的是「文件什麼時候會提供完整」。


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