聯亞生技昨(27)日傍晚6點召開記者會,公佈二期臨床試驗的期中數據,結果顯示安全性和耐受性良好,受試者都沒有出現嚴重不良反應,並規劃在今年11月中下旬進行試驗解盲。聯亞更宣稱,這款疫苗可對抗來勢洶洶的Delta變異株,預計將在6月底提交緊急使用授權(EUA ),後續將在印度進行第三期試驗。
▼聯亞生技記者會。(圖/壹電視)
繼高端疫苗二期解盲成功,聯亞生技27日召開記者會,公布二期臨床期中數據,但強調真正解盲得等到11月。聯亞藥發言人范瀛云說明,UB-612疫苗(聯亞疫苗)安全性與耐受性良好,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。
攤開疫苗接種後全身不良反應數據,不論發燒、疲倦,或是頭痛、腹瀉,疫苗組和安慰劑組差距不大,但在肌肉疼痛部分,疫苗組多了將近18%。正值Delta變異株來勢洶洶,聯亞更宣稱這款疫苗可對抗「Delta印度變種病毒」。
▼聯亞疫苗二期全身性不良反應數據。(圖/壹電視)
此外看到疫苗免疫原性反應,抗體效價在施打第二劑後28天的血清陽轉率,在成年施打疫苗組達到95.65%,年長者也有88.57%,中和抗體效價102.3,和一期試驗結果相近,符合EUA標準。
聯亞藥發言人范瀛云表示,聯亞生技將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件到食藥署,進行緊急使用授權(EUA)的審查,並加速推動印度11,000名受試者的第三期臨床試驗,力拼6月底申請EUA。
▼聯亞疫苗二期全免疫原性反應數據。(圖/壹電視)
聯亞疫苗目前也接獲衛福部500萬劑,以及巴拉圭100萬劑的採購訂單,如果7月順利取得
緊急使用授權,就可先提供2-3千劑疫苗,年產上看1.2億劑。
作為全球首創的UB-612疫苗(聯亞疫苗),不需要超低溫儲存更具優勢,目前已經通報到WHO,有望拿到國際認證,只盼三期臨床加緊腳步,讓國人看見疫情曙光。
▼聯亞疫苗採購訂單。(圖/壹電視)
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