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黑心快篩! 不只富樂有問題 台核准韓製快篩遭「美FDA下架」

黑心快篩風暴持續發酵,現在又爆出進口商已經超過補件期限,但食藥署卻開方便之門火速核准。國民黨質疑是內神通外鬼。


黑心快篩風暴持續發酵,國民黨立院黨團連日來,召開多場記者會開轟,現在又爆出進口商已經超過補件期限,但食藥署卻開方便之門火速核准。立委洪孟楷質疑,大鑫公司涉嫌不法獲利高達600億元,不光是富樂快篩,現在還有另一款韓製快篩曾經在第一時間遭到美國FDA警示,要求下架,但進口商卻在宣傳時,以「美國FDA批准」做宣傳,食藥署署長吳秀梅則表示,一切都依規定處理,沒有多做回應。

▲黑心快篩風暴越演越烈,國民黨立院黨團要官員下台負責。(圖/壹電視)


國民黨立委 洪孟楷:「這家廠商能夠拿你這個通行證來進口後續黑心快篩,陳時中部長你蓋的官印你不用負責任嗎?」

黑心快篩風暴越演越烈,國民黨立院黨團,連續幾天開轟要官員下台負責,現在更燒出疑似進口商過期補件,食藥署卻大開方便之門,火速核准。

國民黨立委 李德維:「已經過了兩個月的補件期,還可以拿到食藥署的核准,一個食藥署有兩套標準,內神通外鬼。」


▼國民黨重砲抨擊圖利特定廠商。(圖/壹電視)


重砲抨擊圖利特定廠商,攤開時序表一看,7月14日提出EUA申請,8月4日食藥署要求補件,過了兩個月到期日,已經結案,但醫優科技卻在10月14日自行補件,明明不符程序,食藥署還是照樣核准,立委洪孟楷更踢爆進口商大賺黑心財,不法獲利將近600億元。

國民黨立委 洪孟楷:「不是只有2億4000萬劑,而是高達19億劑,如果一劑平均獲利1塊美金就好,30塊台幣,那將會是高達600億的利潤。」

食藥署署長 吳秀梅:「我們都依規定,我們都是依規定來做處理。」


▼食藥署署長吳秀梅今(20)日在CDC記者會上說明。(圖/壹電視)


食藥署署長只說,都依規定處理,否認國民黨的指控,但不只是富樂快篩,食藥署同樣批准另一款韓國製快篩,曾經遭到美國FDA示警下架,卻通過食藥署許可,甚至進口商還大搖大擺以美國FDA批准做宣傳。

國民黨立委 曾銘宗:「根本沒有經過美國核准,靈敏度只有22.2%。」

食藥署醫粧組科長 林修德:「這樣的產品,在美國國內是還沒被核准的,國內的這個產品,確實有通過我們的審查,所以他的輸入是合法的。」

相關單位想盡快弭平爭議,但黑心快篩案外案燒不停,恐怕短時間難以平息。