允許製造＝允許注射？！ 柯文哲疑高端EUA：台版證書？

指揮中心今（19）日在疫情記者會中宣布通過高端EUA審查，預計8月可有少量疫苗提供國人施打。對於衛福部核准高端疫苗專案製造申請，台北市長柯文哲提出疑問，「我看不懂那張證書是什麼意思？允許製造跟允許注射兩個不一樣」。

▲台北市長柯文哲。（圖／台北市防疫記者會）

衛福部核准高端疫苗專案製造申請，適用於20歲以上成人。柯文哲對於EUA問題表示，台灣要作為世界上的國家，經過WHO認證的疫苗至少有7支，未來當然還會有，這些都是有拿到EUA。

至於有關高端EUA，柯文哲說，今天看到新聞最大問題是，看不懂衛福部那張證書是什麼意思，「說允許製造，但這跟允許注射是不一樣的，這是台灣版的EUA嗎？」，柯文哲認為，很多問題衛福部應該出來說明清楚。

針對高端MVC-COV1901新冠肺炎專案製造申請案，食藥署長吳秀梅說明，高端疫苗中和抗體數據不劣於AZ中和抗體結果，高端疫苗組與AZ疫苗組原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍；高端疫苗的血清反應比率的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%，因此經過與會專家21人，其中18人同意、1人補件再議、1人同意，通過專案申請製造。

而根據「藥事法第48條之2規定」，高端疫苗適用於20歲以上成人接種，接種兩劑，間隔29天，以預防COVID-19。