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高端「拿到EUA前」就量產! 陳時中:各國都採事前投資

今食藥署公布核發高端前4批疫苗封緘證明書。對此,指揮中心指揮官陳時中說明為什麼國產疫苗可以提前量產。


食藥署今(2)日宣布完成高端生產首4批新冠肺炎疫苗檢驗並核發封緘證明書,共計26萬5528劑最快今晚放行。外界好奇為什麼國產疫苗可以提前量產?對此,指揮中心指揮官陳時中進行說明。


指揮官陳時中說明為何國產疫苗可以提前量產。(圖/壹電視)


指揮官陳時中表示,為了加速EUA進行,各國也都採用了很多方法,在科學性前提下,把一些行政流程簡化。台灣去年起就有專案輔導團隊針對申請EUA專案輔導計畫,直接在廠內可開會討論校正相關資料,主要都是在法規內讓行政流程更迅速。


▼加速EUA進行措施。(圖/指揮中心)


陳時中說,第二,是在整體研發上,很多實驗都是平行進行,就是重疊式的做相關試驗,讓整體研發速度能加快,結果當然是每段實驗都要通過才行。至於為何之前研究不以「平行進行」,陳時中表示,這樣風險很大,每段時間都要龐大經費來配合。假設B流程做到一半,卻發現A流程失敗了,這樣等於B流程白做工,也浪費許多錢。


陳時中說明,針對疫苗研發,各國都是採用事前就開始投資,像美國直接放一大筆錢給藥廠,要求他要加速做,損失國家算的。第二個使用相關「預採購」,幫廠商分擔風險,預先簽約後就先付20%至40%不等的訂金,如果失敗,簽約金就算投資研究研發,成功了就往下,所以大家運用這些方法,要求分攤財務風險,要求廠商能夠加速來做。


陳時中強調,我們要求國產疫苗先量產,若EUA沒有通過,指揮中心則會付相關材料費。但不代表已經量產,EUA就會通過。而量產之下還有檢驗封緘,要有食藥署封緘的產品才能上市。在有「查驗登記、EUA、檢驗合格」三條件下的疫苗,才能打在人體。


而陳時中也透露,聯亞疫苗的EUA目前在補件中,看科學證據是否能說服專家,目前有19批已檢驗完成,若EUA完成,也能在合法合理的方式上市,會先預作準備。


外界關心是否這周就會放到疫苗預約平台供民眾接種?陳時中則回應,許多國人期待次單位疫苗作為選擇,但目前只有20幾萬劑,排定分配會有很大的問題,等基本分配量充足後就會快速進行,等到有5、60萬劑後應該就可開始。