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各國核准EUA時間點!陳時中曝:大家都等不到三期試驗完成

國產疫苗三期試驗尚未完成,引起外界擔憂安全性,對此,陳時中表示,各家疫苗都尚未完成三期,但各國都緊急核准。若要等到三期就會來不及。


指揮中心昨(30)日宣布已經與高端、聯亞兩家國產疫苗廠簽訂合約,各採購500萬劑,但目前實驗進度仍在雙盲階段,三期實驗也尚未完成,也引發外界質疑國產疫苗安全性。對此,今(31)日指揮中心指揮官陳時中說明,其實各廠牌疫苗也尚未完成三期,但各國已緊急核准授權。


▲指揮中心陳時中。(圖/壹電視)


陳時中表示,指揮中心在緊急核准疫苗標準為,整體臨床試驗有沒有照著規格做,解盲結果為何,並可以作為EUA裡面的參考。至於國產疫苗到底安不安全?陳時中比對各廠牌疫苗及國產疫苗 一、二期受試人數,高端第一期,受試者為3852人,第二期3815人;聯亞第一期為3875人,第二期3844人。而AZ第一、二期受試者共3220人,莫德納第二期受試者為660人,BNT疫苗第二期受試者為360人。因此可見,相較國外疫苗,國產疫苗受試者多很多,也可以視為二、三期延續計畫。陳時中表示,國產疫苗主要以這樣規模進行試驗,若能通過,安全性則沒有問題。


▼各牌疫苗受試人數比較。(圖/指揮中心提供)


至於,各國何時通過各廠牌疫苗緊急授權(EUA),各家疫苗是否有通過三期?陳時中表示,三期實驗都會拉很長,若要等到通過三期再決定,恐怕都緩不濟急。BNT三期結果預計於2023年4月完成,但美國、加拿大、英國去年12月就核准EUA,日本於今年2月核准。莫德納約到2022年4月才能完成三期,WHO也在今年4月核准EUA。至於嬌生要到2023年5月完成三期,美國、加拿大、日本等國家都在今年核准EUA。而AZ疫苗第三期分別為,英國預計2021年9月完成,但去年英國就已核准EUA,巴西預計於2021年12月完成、美國則預計在2023年3月完成。


▼各家疫苗預計完成三期試驗時間。(圖/指揮中心提供)


陳時中表示,以上大家熟悉的疫苗品牌,都尚未完成三期試驗,但各國已緊急核准使用,畢竟在疫情嚴重的時候,大家若等到三期通過,恐怕就來不及了。